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12月的第一个来过去，专注于前抗体时期的Janux Therapeutics在公布其中枢家具JANX007的最新临床数据后，公司股价暴跌53.34%。
这款靶向PSMA/CD3的双抗前药，曾因2024年12月公布的50% ORR数据惊艳阛阓，推动公司股价单日暴涨近50%，市值一度冲破35亿好意思元，被视作前抗体时期“破局”的但愿。但是一年后，跟着样本量从16例扩大到104例，ORR从50%骤降至30%，PSA90反映率从63%缩水至26%，安全性的发扬也不足预期。
更值得关注的是，这并非前抗体限制初度遇到关键穷苦。回溯2022年，前抗体时期前驱 CytomX Therapeutics因多款候选药物临床接连失利，股价一起暴跌，市值挥发98%，一度逗留在退市边际。
直到2025年上半年，CytomX凭借EpCAM ADC新药CX-2051在调治晚期结直肠癌中初步展现出的优异数据，股价单日暴涨129.5%；加之Janux、Vir Bio的前抗体新药赓续在早期临床历练中拿出优异疗效数据，阛阓对前抗体时期的存眷才再行燃起。
脚下，JANX007的临床数据大滑坡，让刚刚回暖的前抗体限制再次蒙上暗影。Janux暴跌的同期，CytomX、Vir Bio股价也被“牵累”，折柳着落11%和7%。
张开剩余84%这项被奉求厚望的时期，究竟是偶发穷苦，如故仍未开脱“理思丰润、现实骨感”的窘境？
/ 01 /临床数据大滑坡
Janux的股价暴跌，推行上是阛阓对预期与现实落差的浓烈反应。
时间回到2024年12月，Janux公布的JANX007早期数据号称完好：在16例接收过4线调治的前哨腺癌患者中，PSA（前哨腺特异性抗原）50反映率100%、PSA90达63%、ORR为50%，致使优于诺华核药Pluvicto等竞品。
要知谈，mCRPC患者经由多线调治后，肉体耐受度下降，调治反映率多数偏低，那时 JANX007的发扬，让阛阓看到了前抗体时期的后劲。Janux的股价也因此单日暴涨近50%，市值一度冲破35亿好意思元。
彼时，阛阓对JANX007及前抗体的乐不雅预期并非毫无依据。所谓前抗体，亦然一种抗体，不外其需要卵白水解酶激活才气施展作用。2013年， 行业前驱Cytomx基于前药（Prodrug）与抗体（Antibody），建议了Probody这一主意，中枢看点是药物由瞒哄肽、卵白酶可切割征询和抗体本色组成，瞒哄肽在普通组织中辞谢抗体脱靶，参加肿瘤微环境后被卵白酶切割激活，何况该时期可适配单抗、ADC、双抗等多种药物面貌。
Janux则行使其TRACTr前抗体时期平台联想JANX007，该药物具有PSMA和CD3结合域、一个扼制T细胞上CD3结合的肽掩饰域、一个链接到掩饰域的HSA结合域以延伸轮回半衰期，以及一个肿瘤卵白酶可切割的链接子。这使得CD3结合和随后的T细胞激活，仅限于肿瘤微环境内针对抒发PSMA的前哨腺癌细胞。
同期，其还在激活后联想了快速拔除机制，即使有一丝活性药物再行参加血液轮回，也能速即被代谢，从而最大结束均衡安全性和有用性。这也让行业合计JANX007有望管理传统TCE药物，因系统性激活T细胞导致的细胞因子开释抽象征（CRS）等严重反作用问题。
但是一年后，当样本量扩大，JANX007没能保管小样本的优异发扬。最新公布的临床数据炫夸，2mg以上剂量组85例患者PSA50为73%，PSA90为26%，ORR为30%。
比拟此前公布的数据，大幅滑坡。与此同期，JANX007的安全性上风也未能延续。尽管CRS被戒指在1-2级，但85%的患者出现调治联系不良事件，且邻接于首个周期。这意味着屏蔽肽的上风未能悉数体现。
跟着临床鼓舞，从小样本优异数据到翻车并不算稀有。但是，由于此前JANX007一度带动通盘前抗体限制的预期上涨，与当下酿成了显明对比，阛阓对这种预期落差的反应极为浓烈，暴跌由此而来。
/ 02 /不足预期背后
从时期层面分析，JANX007的临床数据滑坡可能与多个身分联系。
比如其药物联想的局限性。把柄Janux公布的临床药代能源学数据，JANX007切割后开释的活性TCE片断系统性半衰期极短，且血液中浓度远低于临床活性阈值。
这意味着，天然局部T细胞活化能驱动PSA显耀下降（85名可评估患者中，PSA50达73%，PSA90达26%），但活性TCE片断在体内拔除过快，难以在通盘可测量靶病灶中酿成同等幅度的缩瘤效应，最终导致ORR远低于PSA反应。
这种PSA的下降和肿瘤减弱的关系不够明确的欢然，也让阛阓惦记，前抗体药物在局部激活与全身疗效障翳之间的均衡难题。
除此以外，也有阛阓东谈主士合计，与靶点抒发的异质性也联系。PSMA（前哨腺特异性膜抗原）在mCRPC患者中的抒发并非统调处致，尤其是在晚期患者中，这可能导致药物的疗效踏实性难以保证。
尽管Janux公司CEO试图为其出路诡辩，其强调JANX007的安全性“优于mCRPC限制已获批和在研疗法”，且每两周给药一次的决议能带来便利性上风；同期还改变了临床战略，一方面有筹谋鼓舞JANX007与拜耳Nubeqa的合伙调治，另一方面不再聚焦后线调治，而是要点上前线调治拓展。
但是，阛阓更关注的是，上次露馅的漂亮数据存在挑选数据的嫌疑，这次失利是否泄漏了Probody时期的劣势，致使担忧瞒哄肽这一时期旅途是否可行。Janux暴跌的同期，CytomX、Vir Bio股价也折柳着落11%和7%。
压力正给到Vir Bio，其有筹谋2026年第一季度将公布VIR5500调治前哨腺癌患者的数据。
/ 03 /前驱浮千里启示录
明显，JANX007的临床发扬不足预期，再次将前抗体时期的困局摆到台前，尤其“激活遵循”备受争议。
前抗体药物的激活依赖肿瘤微环境中的卵白酶，而不同患者、不同肿瘤类型致使吞并肿瘤不同区域的卵白酶抒发水平存在互异，这可能导致药物在某些肿瘤区域无法被激活，疗效打扣头。同期，瞒哄肽与抗体的亲和力难题，要是亲和力太强，可能导致药物疗效下降。
总之，这种弗成控性，让阛阓担忧前抗体药物的临床结束存在较大省略情趣，与TCE比拟现时最大的问题并非安全性的问题，而是药效的问题。
尽管濒临诸多挑战，就此给前抗体时期“判死刑”却仍不够感性。
科学时期的发展向来是螺旋式上升。从ADC药物的发展历程就能看出，其历经近百年的迭代，才冲破了毒性、踏实性、疗效等多重瓶颈。前抗体时期自2013年建议于今仅十余年，仍处于时期迭代期，注定是场抓久战。
Janux脚下的窘境，与行业前驱CytomX仍是的阅历有几分同样。CytomX一度倍受大药企的嗜好，辉瑞、百时好意思施贵宝、安进等齐曾与之互助。
但是，前沿时期的发展老是充满穷苦与失败。CytomX高开之后，好景不常，先是各大药企纷繁阻隔互助，更致命的则是其未能在临床中讲解注解我方：2021年，CX-2029在肺癌和头颈部癌中ORR折柳仅18.8%和4%，且在部分剂量组3级以上不良反应达100%；2022年，CX-2009三阴乳腺癌临床失败，CTLA-4前抗体单抗的单药调治ORR为0%。
一连串的失败，透顶击垮Cytomx，股价从最高35好意思元/股跌至0.4好意思元/股，逗留在退市边际。
为求生涯，Cytomx不得不时臂求生，阻隔多条管线研发、裁人40%，专注于CX-2051和CX-801两个中枢神志。
调动出现时2025年上半年，Cytomx公布EpCAM ADC新药CX-2051调治晚期结直肠癌的一期临床数据：ORR为28%，DCR为94%，其中10mg/kg剂量组ORR为43%，初步无进展生涯期（PFS）为5.8个月；同期耐受性精采，无4-5级不良事件。
这么的临床数据，初步锁定三线及以后结直肠癌调治的最好疗效。也正因此，阛阓重拾信心，CytomX股价单日暴涨50%，并在二季度告捷完成1亿好意思元融资，现款储备可支抓至2027年二季度，从退市边际“起死复活”。
这无疑是Cytomx坚抓的结束，也印证了前抗体时期的韧性以及临床考据的漫长与险阻。
对于通盘参与者来说，从Cytomx市值“归零”到绝地反弹，Janux的惊艳数据到光环消释，每一次“毁坏”齐在为时期迭代蓄力；对于异日需要更感性的认识，并从失败中不时接管教养，通落伍期迭代管理现存劣势，通过更多临床进一步考据。
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